TEME

Naučnici protestiraju zbog odobravanja soje

Naučnici protestiraju zbog odobravanja soje


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Napisao Jorge Rulli

U rijetkom pismu stručnjaci FDA izražavaju zabrinutost. Istraživači Daniel Doerge i Daniel Sheehan, dvojica stručnjaka za soju iz američke Uprave za hranu i lijekove (FDA), potpisali su protestno pismo ukazujući na studije koje pokazuju vezu između soje i zdravstvenih problema kod određenih životinja.

Istraživači Daniel Doerge i Daniel Sheehan, dvojica stručnjaka za soju iz američke Uprave za hranu i lijekove (FDA), potpisali su protestno pismo ukazujući na studije koje pokazuju vezu između soje i zdravstvenih problema kod određenih životinja. Obojica kažu da su bezuspješno pokušali zaustaviti odobrenje FDA-e za soju, jer bi se to moglo pogrešno protumačiti kao široko prihvaćena podrška, a ne samo za dobrobit srca. Tekst pisma pročitajte u nastavku.
ZDRAVSTVENI ODJEL
i LJUDSKE USLUGE
Služba javnog zdravstva
Administracija hrane i droge
Nacionalni centar za toksikološka istraživanja
Jefferson, Ark. 72079-9502
Daniel M. Sheehan, dr.
Direktor, osnovni program za estrogen
Zavod za genetsku i reproduktivnu toksikologiju
Y.
Daniel R. Doerge, dr.
Odeljenje za biohemijsku toksikologiju
18. februara 1999
Odjel za upravljanje etiketama (HFA-305)
Administracija hrane i droge
Rockville, MD 20852
Koga to može zanimati:
Pišemo u odnosu na oznaku # 98P-0683; "Označavanje hrane: Zdravstveni zahtjevi; Sojini proteini i koronarna bolest." Protivimo se odobravanju ove zdravstvene primjene jer postoje brojni dokazi da neki izoflavoni pronađeni u soji, uključujući genistein i equol, metabolit ladaidzeina, pokazuju toksične učinke u tkivima osjetljivim na estrogen i u žlijezdi. To vrijedi za brojne vrste, uključujući ljude. Nadalje, štetni efekti na ljude javljaju se u različitim tkivima i, očigledno, kroz nekoliko različitih mehanizama.
Genistein je očigledno estrogen. Posjeduje strukturne hemijske karakteristike neophodne za estrogenu aktivnost (Sheehan i Medlock, 1995; Tong, i sur., 1997; Miksicek, 1998) i indukuje estrogenske reakcije i djeluje kao endokrini estrogeni poremećaj tokom razvoja (Medlock et al, 1995). Faber i Hughes (1993) pokazali su promjene u regulaciji LH kao posljedicu liječenja genisteinom tokom razvoja. Tako bi tokom ljudske trudnoće izoflavoni sami po sebi mogli biti faktor rizika za razvoj mozga i reproduktivnog trakta. Dalje, rezus majmuni hranjeni genisteinom imaju nivoe estradiola u serumu koji su 50-100% viši od kontrolnih u tri različita područja majčine cirkulacije (Harrison et al, 1998). S obzirom na to da je rezus majmun najbolji eksperimentalni model za ljude i da su estrogeni žena vrlo važan faktor rizika za rak dojke, odobrite zdravstvenu aplikaciju prije nego što završite cjelovite sigurnosne studije u vezi sa sojinim proteinima, nije razumno. Otkriće da su fetusi majmuna hranjenih genisteinom imali 70% viši serumski genistein u odnosu na kontrolu, izaziva sličnu ozbiljnu zabrinutost (Harrison et al, 1998). Razvojni period prepoznat je kao životna faza najosjetljivija na toksičnost estrogena, zbog neospornih dokaza o njegovoj povezanosti u širokom spektru malformacija i ozbiljnih funkcionalnih nedostataka, na eksperimentalnim životinjskim modelima i ljudima. U ljudskoj populaciji, izloženost DES-u je glavni primjer negativnih efekata estrogena tokom razvoja. Oko 50% ženskog potomstva i manji dio muškog potomstva pokazali su jednu ili više malformacija reproduktivnog trakta, kao i nižu prevalenciju malignih tumora (oko 1 na 1.000). Kod odraslih, genistein bi mogao biti faktor rizika za brojne bolesti povezane sa estrogenom.
Čak i bez dokaza o povišenim nivoima serumskog estradiola u rezus fetusima, razlike u jačini i dozi između DES i sojinih izoflavona ne pružaju nikakvu sigurnost da izoflavoni u sojinom proteinu sami po sebi neće imati štetnih efekata. Prvo, proračuni zasnovani na literaturi pokazuju da su doze izoflavona proteina soje korištene u kliničkim ispitivanjima koja pokazuju estrogene efekte bile jednako snažne kao i niske, ali aktivne doze DES u rezus majmuna (Sheenan, podaci još nisu objavljeni). Drugo, nedavno smo pokazali da estradiol nema prag u izuzetno dugom eksperimentu sa odgovorom na dozu (Sheenan et al, 1999). Nakon toga smo pronašli 31 krivulju reakcije na dozu za hemikalije koje oponašaju hormone takođe ne pokazuju prag (Sheenan, 1998a). Naši su zaključci da nijedna doza nije bez rizika, već da opseg rizika postoji jednostavno kao funkcija doze. Ove dvije karakteristike podupiru i proširuju zaključak da je zdravstvena dozvola za izolat sojinog proteina neprikladna.
Nadalje, izoflavoni su inhibitori štitaste peroksidaze uključeni u sintezu T3 i T4. Očekuje se da će ova inhibicija generirati abnormalnosti štitnjače, uključujući gušu i autoimuni tiroiditis.

Postoji važan niz naučnih podataka u životinjskim modelima koji pokazuju zimi, pa čak i kancerogene učinke proizvoda od soje (usp. Kimura et al, 1976). Postoje čak i važni izvještaji o efektima konzumiranja soje na ljudsku djecu na stvaranje gušavosti (usp. Van Wyk i sur. 1959; Horowitz, 1960 .; Shepard i sur., 1960 .; Pinchers i dr., 1965 .; Chorazi i sur. 1995.) i kod odraslih ( McCarrison, 1933; Ishizuki i ostali, 1991). Nedavno smo identificirali genistein i daidzein kao izoflavonoidna jedinjenja soje i definirali mehanizam inhibicije sinteze hormona štitnjače in vitro iz TPO-katalizovane štitaste peroksidaze (Divi et al, 1997; Divi et al, 1996). Samoubilačka inaktivacija TPO izoflavonima, uočena kovalentnim vezivanjem za TPO, naglašava mogućnost stvaranja neoantigena. Nadalje, anti-TPO je glavno antitijelo prisutno u autoimunim bolestima štitnjače. Ovaj hipotetički mehanizam u skladu je s izvještajima Fort et al (1986, 1990) o udvostručavanju rizika od autoimunog tiroiditisa kod djece koja su u mladosti dobivala formule od soje u odnosu na djecu koja su dobivala druge vrste mlijeka.
Koncentracija izoflavona u serumu kod djece koja uzimaju formule od soje otprilike je 5 puta veća nego kod žena koje konzumiraju dodatke soji i koje pokazuju poremećaje menstrualnog ciklusa, uključujući povećane nivoe estradiola u folikularnoj fazi (Setchell i sur, 1997). Pod pretpostavkom da postoji rizik koji ovisi o dozi, nije razumno tvrditi da su rezultati kod djece nebitni za odrasle koji mogu unositi manje količine izoflavona. Nadalje, iako postoji nedvosmislen biološki učinak na dužinu menstrualnog ciklusa (Cassidy i sur., 1994), nije jasno jesu li učinci soje korisni ili nepovoljni. Također, moramo biti zabrinuti zbog transplacentarnog prolaska izoflavona jer nam je DES pokazao da estrogeni mogu prelaziti placentu. Ovakve studije nisu provedene na genisteinu na ljudima ili primatima. Budući da su svi estrogeni koji su pažljivo proučavani u ljudskim populacijama mač s dvije oštrice za ljude (Sheehan i Medlock, 1995; Sheehan, 1997) koji pokazuju i korisne i štetne učinke kada se uzima u obzir isti estrogen, to su iste karakteristike vjerovatno će ih dijeliti izoflavoni. Podaci na životinjskim modelima također su u skladu s neželjenim događajima kod ljudi.
Konačno, podaci iz početne prospektivne studije iz robusne epidemiološke studije (7000) dugotrajnih muškaraca (više od 30 godina) na Havajima pokazali su da je prevalencija Alzheimerove bolesti kod havajskih muškaraca slična onoj kod Sjevernoamerikanaca s već evropskim precima. onaj Japanaca (White et al, 1996a). Suprotno tome, prevalencija vaskularne demencije slična je na Havajima i u Japanu, a obje su veće nego u sjevernoameričkoj populaciji europskih predaka. To sugerira da su zajednička loza ili faktori okoline u Japanu i na Havajima odgovorni za veću prevalenciju vaskularne demencije na ovim lokacijama. Nakon toga, ista grupa pokazala je rizik ovisan o dozi (do 24 puta) za razvoj vaskularne demencije i cerebralne atrofije od konzumiranja tofua, sojinog proizvoda bogatog izoflavonima (White et al, 1996). Ovaj rezultat je u skladu s predloženom uzročnošću iz prethodne analize i pruža dokaze da fitoestrogeni iz soje (tofu) uzrokuju vaskularnu demenciju. Budući da su estrogeni važni za održavanje moždane funkcije žena; da muški mozak sadrži aromatazu, enzim koji pretvara testosteron u estradiol; a da izoflavoni inhibiraju ovu enzimsku aktivnost (Irvine, 1998), postoji mehanička osnova za rezultate uočene kod ljudi. S obzirom na velike poteškoće u uočavanju veze između izloženosti i štetnih efekata sa dugim latencijama na ljudske populacije (Sheehan, 1998b), i potencijalnog mehanicističkog objašnjenja za procjenu epidemioloških ishoda, ovo je važna studija. To je jedno od najbolje dizajniranih i robusnih prospektivnih epidemioloških studija koje su dostupne. Rijetko je to jako u studijama na ljudima, kao i potencijalni mehanizam, i u tom kontekstu rezultate treba tumačiti.
Daju li podaci o azijskim iskustvima garanciju da su izoflavoni sigurni? Pregled nekoliko primjera dovodi do sljedećeg zaključka "S obzirom na paralelu s biljnim lijekovima s obzirom na stavove, praćenje nedostataka i opće poteškoće u otkrivanju toksičnosti sa dugotrajnim kašnjenjem, nisam uvjeren da duga historija naizgled sigurne upotrebe biljnih proizvoda soja može pružiti povjerenje da njihova konzumacija zapravo ne predstavlja rizik. " (Sheehan, 1998b).
Također treba napomenuti da je izjava na stranici 62978 da je hrana na bazi soje GRAS u suprotnosti s nedavnim povratkom zahtjeva za status GRAS za proizvode od soje od strane CFSAN-a Archer Daniels Midland zbog nedostataka u izvještavanju. Štetnih efekata na ovu peticiju.

Dakle, GRAS status nije dodijeljen. Linda Kahl može pružiti detalje. Čini se prikladnim da FDA govori jednim glasom o izolatu sojinog proteina.
Uzimajući sve ovo u obzir, ovdje predstavljeni rezultati su konzistentni i pokazuju da genistein i drugi izoflavoni mogu imati štetne efekte na razne vrste, uključujući ljude. Studije na životinjama prednjače u procjeni toksičnosti, jer s velikom preciznošću predviđaju štetne efekte na ljude. Za izoflavone imamo dodatne dokaze o dvije vrste štetnih efekata na ljude, uprkos vrlo malo studija koje su obrađivale ovu temu. Iako izoflavoni mogu imati blagotvorne učinke u nekim dobima ili okolnostima, ne može se pretpostaviti da je to istina za sve uzraste. Izoflavoni su poput drugih estrogena po tome što su oružje s dvije oštrice, pružajući i koristi i rizike (Sheehan i Medlock, 1995; Sheenan, 1997). Zdravstveno označavanje izolata sojinog proteina za hranu treba smatrati upravo onakvim kakvim dodavanjem estrogena ili strume u hranu, što bi bila loša ideja.
Estrogene i lijekove koji stvaraju gušu regulira FDA i uzimaju se pod medicinskom skrbi. Pacijenti su informirani o rizicima, a liječnici ih nadgledaju u pogledu dokaza toksičnosti. Ne postoje slične odgovarajuće mjere sigurnosti hrane, pa će javnost biti izložena potencijalnom riziku u pogledu izoflabona u izolatima sojinih proteina koji nemaju odgovarajuće informacije o upozorenju.
Konačno, NCTR (FDA-in Nacionalni centar za toksikološka istraživanja, SAD) trenutno provodi dugoročno višegeneracijsko istraživanje o genisteinu u hrani pacova. Analiza rezultata studija raspona doza sada je gotovo potpuna ili potpuna. Budući da preliminarni podaci, koji su i dalje povjerljivi, mogu biti relevantni za vašu odluku, predlažem da kontaktirate dr. Barryja Delcosa na adresi na vrhu pisma ili mu pošaljete e-poštu.
Da budem iskren,
Daniel M. Sheehan, direktor, NCTR
Dr. Barry Delcos
Bibliografija:
Cassidy, A, Bingham, S i Setchell, KDR. Biološki efekti proteina soje bogate izoflavonima na menstrualni ciklus žena u premenopauzi. J. Clin. Nutr. 60, 333-340, 1994.
Chorazy, P.A., Himelhoch, S., Hopwood, N, J., Greger, N. G. i Postellon, D.C. Perzistentni hipotireoza kod dojenčeta koje prima sojinu formulu: Prikaz slučaja i pregled literature. Pedijatrija 148-150, 1995.
Divi, R. L., Chang, H. C., i Doerge, D.R. Identifikacija, karakterizacija i mehanizmi antitroidne aktivnosti izoflavona iz soje. Biochem. Pharrnacol. 54, 1087-1096, 1997.
Divi, R.L. i Doerge, D.R. Inhibicija tiroidne peroksidaze dijetalnim flavonoidima. Chem. Res. Toxicol. 9, 16-23, 1996.
Levy, JR, Faber, FA, Ayyash, L i Hughes, CL. Učinak prenatalne izloženosti fitoestrogenu genisteinu na polnu diferencijaciju kod štakora. Proc. Sot. Exp. Biol. Med. 208, 60-66, 1995.
Fort, P., Lanes, R., Dahlem, S., Reeker, B., Weyman-Daum, M., Pugliese, M. i Lifshitz, F. Dojenje i dijabetes melitus ovisno o insulinu kod djece. Zavojnica. 5,439-441, 1986.
Fort, P, Moses, N., Fasano, M, Goldberg, T i Lifshitz, F. Hranjenje dojkama i sojinim formulama u ranom djetinjstvu i prevalencija autoimunih bolesti štitnjače u djece. 9, 164-167, 1990.
Harrison, R. M .. Phillippi, P. P., i Henson, M.C. Efekti genisteina na proizvodnju estradiola u trudnih rezus majmuna (A4acaca Mulatta). Primatologija 45, 183, 1998.
Hydovitz, JD, Pojava guše kod dojenčeta na sojinoj dijeti. Novi inž. 262, 351-353, 1960.
Irvine, CHG, Fitzpatrick, MG i Alexander, SL. Fitoestrogeni u hrani za dojenčad na bazi soje: Koncentracije, dnevni unos i mogući biološki efekti. 217,247-253, 1998.
Ishizuki, Y., Hirooka, Y., Murata, Y. i Togasho, K. Efekti na štitnjaču soje koja se eksperimentalno primjenjuje na zdrave ispitanike. Nippon Naibunpi gakkai Zasshi 67,622-629, 1991.
Kimura, S, Suwa, J, Ito, B i Sate, H. Razvoj maligne guše odmašćenom sojom bez dijeta bez joda kod štakora. Gann 67, 763-765, 1976.
McCarrison, R. Goitrogeno djelovanje soje i kikirikija. Indian J. 21, 179-181, 1933.
Medlock, K. L., Branham, W. S., Sheehan, D.M. Efekti fitoestrogena na rast i razvoj materice novorođenih pacova. 208: 307-313, 1995.
Medlock, K. L., Branham, W. Efekti kumestrola i ekvola na reproduktivni trakt štakora u razvoju. Med., 208: 67-1, 1995. Miksiček, RJ. Estrogeni flavonoidi: Strukturni zahtjevi za biološku aktivnost. 208, 44-50, 1995.
Pinchers, A, MacGillivray, MH, Crawford, JD i Freeman, AG. Refrakternost štitnjače u areotičnom kretenu hranjenom kretinom, New Eng. Med., 265, 83-87, 1965.
Setchell, KDR, Zimmer-Nechemias, L, Cai, J i Heubi, JE. Izloženost novorođenčadi fito-estrogenima iz formule za dojenčad na bazi soje. Lancet, 350,23-27, 1997.
Sheehan, D.M. Literatura analize krivulja doza-odgovor bez praga za endokrine disruptore. Teratologija, 57,219, 1998a.
Sheehan, D.M. Biljni lijekovi i fitoestrogeni: razmatranje koristi od rizika. Med., 217,379-385, 1998b.
Sheehan, D.M. Sadržaj izoflavona u majčinom mlijeku i sojinim formulama: Prednosti i rizici. Chem., 43: 850, 1997.
Sheehan, D.M. i Medlock, K.L. Aktuelna pitanja u vezi sa fitoestrogenima. Aktuelnosti polifenola, 13: 22-24, 1995.
Sheehan, D. M., Willingham, E., Gaylor, D., Bergeron, J. M. i Crews, D. Nema granične doze za seksualni preokret embriona kornjače izazvan estradiolom: Koliko je malo previše? Zdravstvene perspektive životne sredine, izdanje iz februara 1999. u štampi.
Shepard, TH, Pyne, GE, Kirschvink, JF i McLean, CM. Soja gušavost. 262, 1099-1103, 1960.
Tong, W, Perkins, R, Xing, L, velški, WJ, i Sheehan, DM. QSAR modeli za vezivanje estrogenih spojeva za alfa i beta podtipove receptora estrogena. Endo. 138, 4022-4025, 1997. Van Wyk, JJ, Arnold, MB, Wynn, J i Pepper, F. Učinci proizvoda od soje na funkciju štitnjače u ljudi, Pedijatrija 24,752-760, 1959.
White, L, Petrovič, H, Ross, GW i Masaki. Povezanost konzumiranja tofua srednjeg vijeka s kognitivnim oštećenjima u kasnom životnom dobu i demencijom: Studija starenja Honolulu-Azija. Neurobiol. starenja, 17 (dodatak 4), S 121, 1996a.
White, L, Petrovič, H, Ross, GW, Masaki, KH, Abbot, RD, Teng, EL, Rodriguez, BL, Blanchette, PL, Havlik, RJ, Wergowske, G, Chiu, D, Foley, DJ, Murdaugh, C i Curb, JD. Prevalencija demencije kod starijih japansko-američkih muškaraca na Havajima, JAMA 276, 955-960, 1996b.
http://abcnews.go.com/onair/2020/2020_000609_soyfdaletter_feature.html
* Poslao Jorge RulliGRR
(Grupa za ruralno promišljanje)
Izvor: ABCNews.com


Video: Vlog#10. Žetva soje 2020 (Maj 2022).